
След повече от 20 години FDA одобри нов клас болкоуспокояващи
Американската администрация по храните и лекарствата одобри използването на ново болкоуспокояващо. То обещава да бъде ефективно лечение на краткотрайна умерена до силна болка при възрастни. Това е първият от нов клас аналгетици, одобрен след повече от 20 години. Най-важното е, че не води до пристрастяване.
New Atlas
В началото на 2024 г. New Atlas се похвали с впечатляващите резултати от фаза 3 на клинични изпитвания от Vertex Pharmaceuticals Inc. Данните показват, че лекарството е безопасно и ефективно. В средата на 2024 г. Vertex поиска одобрение за употребата му от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
На 30 януари 2025 г. FDA одобри таблетки от 50 mg от новото болкоуспокояващо. То ще се продава като Journavx. Одобрението е историческо събитие за 80-те милиона души в Америка и още по-голямата бройка в световен мащаб. На лице е възможност да се промени парадигмата за управление на острата болка и да се установи нов стандарт в грижа за страдащите.
Механизъм на действие
Ефектът на Journavx се крие в неговия механизъм на действие. Той селективно се насочва към натриев канал, критичен за сигнализирането на болка в периферната нервна система, като потиска изпращането на сигнали за болка към мозъка. Важно е, че лекарството не е опиоид. Това означава, че медицинските специалисти вече имат алтернатива за лечение на остра болка, която не изисква използването на потенциално пристрастяващи аналгетици.
Journavx би могъл да предефинира управлението на болката и да се превърне в основополагащ вариант за лечение на хора с всички видове умерена до тежка остра болка.
Удачна алтернатива
Основната причина FDA да присвои обозначенията Breakthrough Therapy, Fast Track и Priority Review на заявлението за одобрение на Vertex е, че болкоуспокояващото не е опиоид.
Новото лекарство е важен крайъгълен камък за общественото здраве в управлението на острата болка. Аналгетикът от терапевтичен клас за остра болка предлага възможност за смекчаване на определени рискове, свързани с употребата на пристрастяващите лекарства.
Медикаментът предоставя на пациентите алтернативна възможност за лечение. Това действие и указанията на агенцията да ускорят разработването и прегледа на лекарството подчертават ангажимента на FDA да одобри безопасни и ефективни алтернативи на опиоидите за управление на болката.
Колко струва?
Vertex е определил цената за придобиване на едро на лекарството. Тя е определена от фармацевтичен производител в САЩ при продажба на търговец на едро, на 15,50 щатски долара за хапче от 50 mg.
В момента Vertex провежда фаза 3 от своите изпитвания, за да оцени ефективността на сузетригин при лечение на периферна невропатична болка при пациенти с диабет.